大江网/赣州头条客户端讯 通讯员宋晓兵报道：为深入理解和贯彻落实国家药品监督管理局、国家卫健委联合颁布的《药物临床试验质量管理规范》，推动药物临床试验研究规范和质量不断提升，提高医院临床试验研究和管理人员的知识和技能水平，拓展药物临床试验的学术视角，近期，由赣州市第五人民医院组织的新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班在行政楼远程会诊中心成功举办，各科室相关工作人员60余人参加了本次培训。该院药物临床试验机构主任、院长刘辉出席培训班开幕式并致辞，副院长周观林主持开幕式。

　　刘辉指出，去年6月起医院开始筹备药物临床试验机构的备案工作，开展药物临床试验可以促进医院逐步从单纯的“临床医疗型”向“科研教学型”转变，有利于促进科研成果转化，使广大患者受益。同时，规范化的药物临床试验对循证医学的开展、伦理工作、合理用药及服务理念、工作作风等都能起到积极的作用。并叮嘱全体学员认真学习并在工作中做好实践。

　　本次培训班全部为线上授课，邀请国内新药审评、临床研究、医学伦理学等领域知名专家学者：南昌大学临床药理研究所熊玉卿教授、南昌市洪都中医院刘建芳教授、江西省人民医院姜敏教授、南昌大学第一附属医院孙文雄主任，围绕新版《药物临床试验质量管理规范》进行深入解读和分享。

线上专家授课

　　熊玉卿教授结合新版GCP，从政策法规的高度阐述了我国临床试验运行管理及伦理审查的新要求。刘建芳教授解读和分享了新版GCP下药物临床试验的质量管理要素。姜敏教授就新形势下，如何做好药物临床试验机构的备案及管理工作进行了深入细致讲解。孙文雄主任结合伦理审查案例对医学伦理委员会的建设与伦理审查进行了深入浅出的授课分享。各位专家讲解的知识对该院药物临床试验机构的备案和下一步规范化开展临床研究具有很强的指导意义，与会代表受益匪浅，反响热烈。

　　通过此次培训，学员们对GCP有了更清晰更深刻的认识和理解，进一步推动该院药物临床试验机构备案工作。