大江网/赣州头条客户端讯 通讯员刘都晨报道：近日，赣州市第三人民医院顺利完成国家药物临床试验机构备案后，迎来了首次监督检查并圆满完成了各项考核。医院党委书记、医学伦理会主任委员陈怡文，党委副书记、院长、药物临床试验机构主任刘少华等领导班子成员，以及GCP办公室成员、伦理委员会成员及备案专业组成员参加会议并陪同检查。

　　7月25日，在赣州市第三人民医院赣江院区召开首次监督检查会议。会上，陈怡文代表医院对检查组的到来表示热烈欢迎。他指出监督检查是对医院药物临床试验机构建设情况的一次全面检阅，更是难得的学习提高和改进工作的机会。随后，检查组组长孙文雄宣读了检查通知和检查纪律。药物临床试验机构主任刘少华汇报了机构建设情况，医学伦理委员会副主任委员金凤奎汇报了伦理委员会的组建与开展工作情况，各专业组负责人汇报了专业科室建设情况。

　　会议结束后，检查组成员严格按照检查标准和流程，先后走访了GCP办公室、GCP药房、伦理办公室、药物依赖科、精神病科、临床心理科、呼吸内科、中医老年病科等地，以现场走访、台账检查、现场访谈等方式，对临床试验运行制度及SOP、场所与设施设备、人员资质及培训、备案信息管理等方面进行了详细检查，并现场提问研究团队成员关于GCP法律法规、临床试验相关技能和知识等。

　　7月26日，在赣州市第三人民医院章江院区召开监督检查反馈会议。孙文雄代表检查组宣读现场检查发现问题，并针对医院药物临床试验机构建设、管理制度和SOP培训等方面提出殷切期望。刘少华代表机构进行表态发言，表示对将带领团队对检查组的反馈意见进行认真梳理研究，并尽快拿出具体整改方案，同时也期待检查组的再检查、再指导、再培训。

　　接下来，医院将以此检查为契机，进一步完善药物临床试验的质量管理体系，不断提升机构及各专业组的临床试验和科研整体水平，扩大该院专科、学术影响力，促进医院临床试验研究高质量发展。